汕头标准品管理规定

标准品的不确定度的来源包括称量、仪器、均匀性、稳定性、不同实验室之间以及不同方法所产生的不确定度均需计算在内。(2)均匀性均匀性是物质的某些特性具有相同组分或相同结构的状态。计量方法的精密度即标准偏差可以用来衡量标准品的均匀性，精密度受取样量的影响，标准品的均匀性是对给定的取样量而言的，均匀性检验的小取样量一般都会在标准品证书中给出。(3)稳定性稳定性是指标准品在指定的环境条件和时间内，其特性值保持在规定的范围内的能力。标准品复溶体积的准确度十分重要！汕头标准品管理规定

标准品复标合格的滴定液及配制好的标准溶液，须贴上标签，写明品名、浓度，配制日期、标定日期、温度、标定人、复标人、使用效期等。滴定液应定期复标，其使用期限一般为3个月。超过期限不得使用。滴定液与标准液应按《中国药典》要求贮存，对光易变化的滴定液、标准液应贮于棕色瓶中，瓶口捆扎塑膜防潮、防污染，由专人保管。超过使用期限的标准液及滴定液，保管员不得发放，使用人员不得使用。冷冻干燥对它的浓度和免疫活性无明显的影响，是目前常用的保存方法。盐田区标准品订购标准品用来检查药品质量的一种特殊的**量具；

标准品的贮存期：一般按标准品的规定贮存期限执行，没有期限的原则上化学提纯物标准品为3年，生物试剂和不稳定的以6～12个月为宜。标准品贮存应由管理员每天上下午各检查1次温度、湿度并做记录。凡不符合规定要求的，应及时调整纠正。多雨季节时，保管员要增加检查频次。常见的标准品的保存方法有：1.常温保存：通常用于化学性质比较稳定的标准品，建议保存于干燥阴凉的地方。2.-4度冷藏：用于常温下不是很稳定的物质，保存于冰箱冷藏室。

标准品值由称量和容量法计算确定。决不可将实测值替代修正。定值方法：标准品中被检分析物的含量无法由称量法和容量法确定，只能依赖于分析方法。标准品的校准值只能取决于分析方法和检测系统。但所有用于检验中的检测方法、仪器、试剂等都是用来监测病人的新鲜样品的，不是用来监测标准品这样处理过的样品的。所有标准品都是处理过的样品，和新鲜样品有着新的基质差异。若使用公认的参考方法去标化测定标准品，测定程序是严格的，测定只是可靠的，但不是校准值。标准品复标合格的滴定液及配制好的标准溶液，须贴上标签。

标准品冷冻干燥制品在低温下，可在较长的时间内保持稳定哦！应用冷冻干燥制品时，复溶体积的准确度十分重要！建议：在标准品中加入一定量的防腐剂，可减少对细菌污染的影响。密闭真空保存或充入惰性气体等方法也可以增加稳定性。标准品指用于生物检定、***或生物药品中含量或效价测定的标准品，以效价单位(U)表示。在国际上标准品和标准样品英文名称均为“ReferenceMaterials”，由ISO/REMCO组织负责这一工作。中国的计量系统将“ReferenceMaterials”称为“标准品”。标准品密闭真空保存或充入惰性气体等方法也可以增加稳定性。普陀区标准品报价

标准品的操作要遵守规范。汕头标准品管理规定

标准品有些工程特性量的单位需要特别约定。为了方便地实现实际测量，一般通过标准品建立其约定标度，并在国际建议或者标准文件上说明给定的值。全球认可的用于复现约定标度固定点的标准品在国际上具有普遍的一致性。这种约定标度的复现与传递主要依赖于复现标度固定点的标准品和测量方法或测量过程的技术规范。在工程量的测量中，标准品的作用不仅是复现约定的标度，而且还可以用于测量仪器校准或者用作实际样品测量时的工作标准。约定标度的实例很多。汕头标准品管理规定

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